Verordnung über kritische Arzneimittel soll die Widerstandsfähigkeit der pharmazeutischen Lieferketten in der EU stärken
Im März 2025 schlug die Europäische Kommission Verordnung über kritische Arzneimittel1 vor, um die wachsenden Verwundbarkeiten in der pharmazeutischen Lieferkette der EU zu adressieren. Ziel ist es, die Verfügbarkeit, Versorgung und Produktion kritischer Medikamente zu verbessern – einschließlich solcher, die zur Behandlung seltener Krankheiten eingesetzt werden oder die nicht in allen EU-Märkten zuverlässig verfügbar sind.
Aufbauend auf der Arbeit der Europäischen Gesundheitsunion und ergänzend zu weiteren Gesetzesreformen signalisiert das Verordnung über kritische Arzneimittel einen klaren Wandel hin zu stärkerer direkter Intervention in die Arzneimittelversorgung.
Dieser Bericht untersucht die Motivation der Europäischen Kommission für die Einführung des Gesetzes, skizziert die vorgeschlagenen Maßnahmen und zeigt die Implikationen für Unternehmen, die im EU-Lebenswissenschaftsmarkt tätig sind oder dorthin exportieren.
